美药企称新冠疫苗产生免疫反应被质疑:无评估有效性关键证据

美国药企Moderna披露的新冠疫苗临床试验积极进展,开始遭到越来越多质疑。

5月19日,路透社援引Stat News的报道称,来自小型的早期安全性测试的数据显示,美国生物公司Moderna研制的新冠疫苗并没有提供评估其有效性的关键证据。

Stat News是一家美国健康新闻网站。在上述消息发布后,Moderna股价大幅下跌,在5月19日收盘报71.67美元,较上一交易日跌10.41%。

此前的5月18日,Moderna表示,该公司研制的新冠疫苗在1期临床试验中,令受试者产生了免疫反应,这是该疫苗可能够预防新冠病毒感染的积极信号。当时的消息带来了股价的飙升。

Stat News采访了多位疫苗领域的专家,质疑Moderna几乎没有披露任何信息,且披露的内容大部分是文字而非数据,在科学中,数据胜于雄辩。即便Moderna发布了一些数字,但这些数字的意义不大,因为关键的信息被保留。

总部位于美国马萨诸塞州的生物公司Moderna,规模还不算特别大,目前市值约为266亿美元,员工不到1000人。然而,该公司的疫苗在3月中旬全球首家开始了人体试验,这得益于与一系列重要合作者合作。

Moderna的新冠疫苗是与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作开发的,瞄准2020年秋季用于紧急使用。Moderna疫苗使用合成信使RNA接种病毒,这种方法有助于人体产生免疫,并且能够比传统疫苗更快地研发和生产。试验最初仅在45名健康的年轻人中进行测试,随后扩大到105名参与者,包括老年志愿者。

Stat News指出,在Moderna周一公布相关信息时,NIAID选择了沉默,且拒绝就Moderna的声明发表评论。

根据Moderna披露的8名受试者的中和抗体水平数据,在这些受试者中,接种第二剂疫苗后两周,能对抗新冠活病毒的中和抗体水平均达到或高于康复患者中可见水平。Moderna称,疫苗在总共45名受试者中表现安全且耐受性良好。

对此,Stat News称,我们不知道目前对其他37名试验者的结果,虽然这并不意味着他们没有产生中和抗体,不过这仍是一个需要谨慎的原因。此外,Moderna也没有公布这8名受试者的年龄信息。中和抗体的持久性也是疫苗专家的关注焦点。

Stat News认为,Moderna没有在科学期刊上发表信息,而是通过新闻发布,这不足以让科学界对其树立信心。